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什么是仿制药？世界药房-印度仿制药的由来！
世界药房-印度仿制药的由来
仿制药的概念始于1984年的美国。当时美国有约150种常用药的专利期已到，而大药商认为无利可图，不愿继续开发，
这些药成了无人认领的“孤儿药”。因此美国出抬法律规定，新厂家只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，从而出现了“仿制药”的概念。
“仿制药”与“专利药”在剂量、安全性、效力、品质、作用、适应症上完全相同，但平均价只有专利药的20%-40%，个别品种甚至相差10倍以上。
最出名的例子则是必利劲 ,原研发厂在中国卖的必利劲30mg平均一颗约60元,而印度桑瑞药厂的必利劲60mg却只要约10元一颗,
且达泊西汀的剂量还是国内的一倍,相当于印度延时药必利劲的价只有国内的12分之1
“不同的化学原料进入大型混合设备进行配料，混合后的药粉被压成小药片；绿色、白色的胶囊如爆米花一般从机器中迸出；工人们机械地包装和装箱。”
这是在印度“仿制药”药厂常看到的情景。提到印度的廉价仿制药，不得不提一个人的名字：印度商人巴伊·莫汉·辛格。
1937年，在印度西北部城市阿姆利则，两个堂兄弟合伙开了一家小药店，主要代理国外药品销售。
1952年，这家药店被转手给了印度商人辛格，更名为“兰 博西实验室公司”（简称“兰 博西”）。
当时，印度政府还沿用英国统治时期的产品专利法，严厉控制制药业。欧美制药业巨头研发新处方药后获得专利，并以此获取长期垄断利润。
而印度本土企业根本就没有能力通过研发来开发新的专利处方药，消费者只能购买欧美厂商的昂贵处方药，但一般消费者根本就买不起。
因此出现市场空缺，辛格从中看到了巨大商机。
专利法不允许仿制已注册专利的处方药，而辛格却瞄准当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂“苯甲二氮”，然后下手开始仿制。
辛格通过匈牙利的一家药厂获得这种产品的原料药，然后将原料药制成制剂，包装后以新的药品品牌推出市场。
极大的成本优势使该仿制药投入市场后立刻获得巨大利润。当时，“苯甲二氮”出口到印度的价是1.2万美元/公斤，而辛格的仿制药品的成本仅为3000美元/公斤。
辛格的公司弟一年就赚了100多万美元，“兰 博西”迅速成为印度本土头号制药公司。后来，“兰 博西”又仿制了全球制药业老大辉瑞公司最畅销的专利产品、每年销售额达130亿美元的“立普妥”。
因此，“兰 博西”带头让印度走向了“仿制药大国”的道路。
印度政府保护
为仿制药在印度生产立法保护
看到“兰 博西”的崛起不仅带来巨额利润，还为穷人提供低价药品，印度政府决定鼓励本土制药公司。
1970年，印度颁布新的《专利法》，允许印度制药公司仿制生产任意一种药品，只要生产工艺上和其他药厂专利注册的生产工艺有区别就行，这就为仿制药在印度泛滥开了保护。
当一国 家的某一家公司开发了一个新药物，该公司可拥有至少20年的专利。这意味着这家公司是唯壹的一家可以合法生产这种新药的公司，所以它就控制了药物价。
在药物专利期内，如果仿制则等于是侵权。
印度政府的新政策使兰 博西更加如鱼得水，越来越多的仿制药品公司开始在印度大行其道。
据华 盛 顿邮报报道，因为1970版《专利法》的保护，一款通过美国FDA审批的药物，仅3个月后就能在印度市场上看到其仿制药。
此外，印度对仿制药的政策非常宽松，若是在美国FDA上市的药品，在印度上市前不需要再做临chuang实验，只要印度药品卫生部门测试两种产品成分一致就可以上市。
1995年，印度加入WTO并修改了专利法，授予了药品产品专利，但只对1995年以后发明或改造的药物提供专利保护。
虽然看起来是与国际接轨了，但在全球有着巨大市场的印度仿制药肯定不甘心告别市场，于是印度政府想了个新办法：药品的“专利强制许可制度”。
比如，印度专利局就向印度制药厂Natco签发“强制许可”，以生产德国拜耳公司的旰癌药物“多吉美”的仿制药。“多吉美”的专利有效期到2021年，但Natco公司早在2000年前就开始仿制销售。
拜耳公司于2011年向其提起侵权诉讼，没想到遭到“强制许可”。印度专利局的理由是“拜耳药物太贵，普通民众消费不起”。
没有取得“强制许可”的印度制药公司则一边出 售仿制药，一边与原来的研发厂家进行专利法律战。
如今，兰 博西将廉价仿制药销往150个国 家，迅速成为世界第五大制药企业。但“兰 博西”每年都要面对各种诉讼，几乎跟全球知名制药公司都打过官司。
在专利保护上，瑞士诺华公司曾与印度政府进行过法律战争，但最终以诺华败诉告终。
价便宜
印度仿制药是欧美专利药的10%-50%价
如今，制药产业成为印度三大经济支柱之一，印度已成为以“仿制药”为核心优势的制药强国。
在印度这个“世界药房”里，早已有100多家药厂获得美国FDA认证的药厂，每天将各种仿制药发往全球。据统计，目前全球有30%的“仿制药”产自印度。
2012年9月，联合国秘书长潘基文曾对印度的低成本仿制药点赞。无国界医生等组织也是印度仿制药的支援者。其中，无国界医生所需的抗艾 滋 病药物，80%来自印度。
曾在印度工作的小猛告诉彰哥印度双效网，在印度孟买街头，每隔几十米就有家药店，很多药店都不大，七八平方米的样子，就跟我们街上的小卖部似的。
当时，我也有帮国内的朋友带药，我忘了什么药了，但价是国内的20%。按照规定，每个人上飞机时只允许带上一条，也就是10盒药，所以我每次带的也不多。
”小猛说：“印度推行全民免费医疗。在公立医 院，印度民众挂号、看病和拿药都是免费的，当然药都是价低廉的仿制药。”
比方万艾可,进口商引进了国内,一颗要价80-120元,而印度早就有仿制药,且有多种功能更为强大的产品,比方印度国际大厂sunrise桑瑞斯研发出的助 勃及延时双效仿制药,
超级希爱力extra super tadarise或者蓝P普丽吉Extra super P-Force ,有着双倍剂量及万艾可+必利劲二种合并的双重成份,
希爱力一颗只要不到15元,而蓝P普丽吉一颗约20元,都远比专利药便宜太多了,这也就是万艾可,必利劲,希爱力,艾力达等药在欧美销量持续下跌,
因为服用过印度药的人,下一次一定不会再买欧美药了,相同的东西,为何要多花好几倍价去买呢
医疗旅游
吸引很多外国人到印度看病
据印度媒体报道，相比于公立医 院，印度的私立医 院条件比较好。因为仿制药的成本低，促进印度医疗旅游的繁荣。
印度不少私立医 院技术水准是世界一 流的，广告语就是“接受弟一世界的服务，享受第三世界的价。
”每年，有来自欧美、中东和印度邻国大批的游客到印度看病，被称作医疗旅游。只要花1/10至1/2的价，
就能享受在自己国 家同样的治疗效果，病好后还能在印度进行愉快的精神之旅，真是一举两得。
因为百姓吃不起原厂专利非常贵的药,政府强力保护国 家的制药产业,造就了印度制药的精密及蓬博发展
这就是印度-世界药都
仿制药的概念始于1984年的美国。当时美国有约150种常用药的专利期已到，而大药商认为无利可图，不愿继续开发，
这些药成了无人认领的“孤儿药”。因此美国出抬法律规定，新厂家只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，从而出现了“仿制药”的概念。
“仿制药”与“专利药”在剂量、安全性、效力、品质、作用、适应症上完全相同，但平均价只有专利药的20%-40%，个别品种甚至相差10倍以上。
最出名的例子则是必利劲 ,原研发厂在中国卖的必利劲30mg平均一颗约60元,而印度桑瑞药厂的必利劲60mg却只要约10元一颗,
且达泊西汀的剂量还是国内的一倍,相当于
“不同的化学原料进入大型混合设备进行配料，混合后的药粉被压成小药片；绿色、白色的胶囊如爆米花一般从机器中迸出；工人们机械地包装和装箱。”
这是在印度“仿制药”药厂常看到的情景。提到印度的廉价仿制药，不得不提一个人的名字：印度商人巴伊·莫汉·辛格。
1937年，在印度西北部城市阿姆利则，两个堂兄弟合伙开了一家小药店，主要代理国外药品销售。
1952年，这家药店被转手给了印度商人辛格，更名为“兰 博西实验室公司”（简称“兰 博西”）。
当时，印度政府还沿用英国统治时期的产品专利法，严厉控制制药业。欧美制药业巨头研发新处方药后获得专利，并以此获取长期垄断利润。
而印度本土企业根本就没有能力通过研发来开发新的专利处方药，消费者只能购买欧美厂商的昂贵处方药，但一般消费者根本就买不起。
因此出现市场空缺，辛格从中看到了巨大商机。
专利法不允许仿制已注册专利的处方药，而辛格却瞄准当时没在印度注册专利的瑞士罗氏公司的一种镇静剂“苯甲二氮”，然后下手开始仿制。
辛格通过匈牙利的一家药厂获得这种产品的原料药，然后将原料药制成制剂，包装后以新的药品品牌推出市场。
极大的成本优势使该仿制药投入市场后立刻获得巨大利润。当时，“苯甲二氮”出口到印度的价是1.2万美元/公斤，而辛格的仿制药品的成本仅为3000美元/公斤。
辛格的公司弟一年就赚了100多万美元，“兰 博西”迅速成为印度本土头号制药公司。后来，“兰 博西”又仿制了全球制药业老大辉瑞公司最畅销的专利产品、每年销售额达130亿美元的“立普妥”。
因此，“兰 博西”带头让印度走向了“仿制药大国”的道路。
印度政府保护
为仿制药在印度生产立法保护
看到“兰 博西”的崛起不仅带来巨额利润，还为穷人提供低价药品，印度政府决定鼓励本土制药公司。
1970年，印度颁布新的《专利法》，允许印度制药公司仿制生产任意一种药品，只要生产工艺上和其他药厂专利注册的生产工艺有区别就行，这就为仿制药在印度泛滥开了保护。
当一国 家的某一家公司开发了一个新药物，该公司可拥有至少20年的专利。这意味着这家公司是唯壹的一家可以合法生产这种新药的公司，所以它就控制了药物价。
在药物专利期内，如果仿制则等于是侵权。
印度政府的新政策使兰 博西更加如鱼得水，越来越多的仿制药品公司开始在印度大行其道。
据华 盛 顿邮报报道，因为1970版《专利法》的保护，一款通过美国FDA审批的药物，仅3个月后就能在印度市场上看到其仿制药。
此外，印度对仿制药的政策非常宽松，若是在美国FDA上市的药品，在印度上市前不需要再做临chuang实验，只要印度药品卫生部门测试两种产品成分一致就可以上市。
1995年，印度加入WTO并修改了专利法，授予了药品产品专利，但只对1995年以后发明或改造的药物提供专利保护。
虽然看起来是与国际接轨了，但在全球有着巨大市场的印度仿制药肯定不甘心告别市场，于是印度政府想了个新办法：药品的“专利强制许可制度”。
比如，印度专利局就向印度制药厂Natco签发“强制许可”，以生产德国拜耳公司的旰癌药物“多吉美”的仿制药。“多吉美”的专利有效期到2021年，但Natco公司早在2000年前就开始仿制销售。
拜耳公司于2011年向其提起侵权诉讼，没想到遭到“强制许可”。印度专利局的理由是“拜耳药物太贵，普通民众消费不起”。
没有取得“强制许可”的印度制药公司则一边出 售仿制药，一边与原来的研发厂家进行专利法律战。
如今，兰 博西将廉价仿制药销往150个国 家，迅速成为世界第五大制药企业。但“兰 博西”每年都要面对各种诉讼，几乎跟全球知名制药公司都打过官司。
在专利保护上，瑞士诺华公司曾与印度政府进行过法律战争，但最终以诺华败诉告终。
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印度仿制药是欧美专利药的10%-50%价
如今，制药产业成为印度三大经济支柱之一，印度已成为以“仿制药”为核心优势的制药强国。
在印度这个“世界药房”里，早已有100多家药厂获得美国FDA认证的药厂，每天将各种仿制药发往全球。据统计，目前全球有30%的“仿制药”产自印度。
2012年9月，联合国秘书长潘基文曾对印度的低成本仿制药点赞。无国界医生等组织也是印度仿制药的支援者。其中，无国界医生所需的抗艾 滋 病药物，80%来自印度。
曾在印度工作的小猛告诉
当时，我也有帮国内的朋友带药，我忘了什么药了，但价是国内的20%。按照规定，每个人上飞机时只允许带上一条，也就是10盒药，所以我每次带的也不多。
”小猛说：“印度推行全民免费医疗。在公立医 院，印度民众挂号、看病和拿药都是免费的，当然药都是价低廉的仿制药。”
比方
希爱力一颗只要不到15元,而蓝P普丽吉一颗约20元,都远比专利药便宜太多了,这也就是万艾可,必利劲,希爱力,艾力达等药在欧美销量持续下跌,
因为服用过印度药的人,下一次一定不会再买欧美药了,相同的东西,为何要多花好几倍价去买呢
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据印度媒体报道，相比于公立医 院，印度的私立医 院条件比较好。因为仿制药的成本低，促进印度医疗旅游的繁荣。
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